| 郭春雪,胡良平.正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（I）--受试对象[J].四川精神卫生杂志,2016,29(3):197-201.,To correctly grasp the essentials of "Three Key Elements" in the clinical trial design of mental health:Part I the "subjects"[J].SICHUAN MENTAL HEALTH,2016,29(3):197-201 |
| 正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（I）--受试对象 |
| To correctly grasp the essentials of "Three Key Elements" in the clinical trial design of mental health:Part I the "subjects" |
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| DOI：10.11886/j.issn.1007-3256.2016.03.002 |
| 中文关键词: 精神卫生 临床试验设计 受试对象 质量标准 样本含量 |
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| 明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时，应正确把握“受试对象”的意义和要领。从基本常识出发，并基于精神卫生科研的特点，寻找和发现在此研究领域中，怎样做才能被称为正确把握了“受试对象”。通过结合本专业的特点及实例，获得如下结果，即在进行精神卫生临床试验设计时，必须把握好以下三个方面：①正确确定受试对象的种类；②制订出合理的受试对象的质量标准；③有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上，正确把握好前述提及的三个方面，就是抓住了问题的本质，是提高临床试验研究质量的一个重要环节。 |
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