| 谷恒明,胡良平.新药临床试验设计中的比较类型[J].四川精神卫生杂志,2017,30(4):317-322.,Comparative type in the design of clinical trials for a new drug[J].SICHUAN MENTAL HEALTH,2017,30(4):317-322 |
| 新药临床试验设计中的比较类型 |
| Comparative type in the design of clinical trials for a new drug |
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| DOI：10.11886/j.issn.1007-3256.2017.04.005 |
| 中文关键词: 统计假设 假设检验 差异性检验 非劣效性检验 优效性检验 等效性检验 样本含量 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:国家高技术研究发展计划课题资助 |
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| 本文目的是介绍新药临床试验设计中的四种比较类型,即一般差异性检验、非劣效性检验、优效性检验和等效性检验.通过讲解与假设检验有关的概念,总结了假设检验的种类,推理出广义差异性检验的概念;着重论述了四种比较类型和合理选用的要领;从临床试验设计角度出发,详细给出了成组设计四种比较类型下一元定量资料假设检验时样本含量估计所需要的SAS程序和应用实例,并提供了与"成组设计四种比较类型有关的其他内容的解决方案"的参考文献. |
| 英文摘要: |
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